公開された： 2022-08-12 起源： パワード
実験装置の問題とリスク
私。相互に影響力のある機器と機器は一緒に配置され、互いに干渉し、データは不正確です。
ii。機器と機器は長時間調整/検証されておらず、精度は保証されていません。
iii。機器と機器は期間の検証を行いません、パフォーマンスは制御をサポートしません。
IV。ステータス識別または識別の混乱のない機器と機器、誤用が容易です。
v。安全保護機器のない機器、オペレーターには安全リスクがあります。
vi。ガスシリンダーの分類された保管、固定および漏れ防止施設、およびデフラグレーションリスクはありません。
vii。機器と機器の空気経路は交差して無秩序にあり、火災安全性の危険があります。
viii。機器や機器の使用に関する記録はなく、異常を追跡することはできません。
ix。機器ファイルの情報が完全ではなく、メンテナンスに問題が発生します。
バツ。オペレーターに有害な強力な排気装置はありません。
実験室の環境管理の問題とリスク
私。手術室と機器の間に温度と湿度のメーターはありません。実験的な環境条件は明確ではありません。
ii。 "Three Wastes "収集および処理装置はありません。これは、環境に対する脅威をもたらします。
iii。部屋の壁が落ち、地面は荒く、乱雑で、メサの乱雑で、環境感覚は良くありません。粉塵汚染実験のリスクがあり、公共数[実験室ISO17025]は、この種の汚染を見つけるのが難しいことがよくあります。
IV。実験室には、強制換気装置、火災、防水性、防腐剤、応急処置施設はありません。また、個人の安全のリスクがあります。
v。使用済みおよび長期の廃止された機器は、テストサイトからクリアされておらず、誤用のリスクがあります。
vi。テスト中に環境条件の記録はなく、テスト結果を再現することはできません。
vii。微生物学の実験室の物流と人間の流れは分離されておらず、第1シフト、2番目のシフト、3番目のシフトは標準化されておらず、横断汚染のリスクがあります。
viii。病原性微生物学研究所にはバイオセーフティ装置はなく、手術者に細菌感染のリスクがあります。
ix。検出結果の精度に影響を与える相互影を持つワークスペースの効果的な分離はありません。
バツ。オフィス、テストルーム、インストルメントルームは混合され、互いにクロス汚染されているため、安全上の危険と結果の精度リスクが発生する可能性があります。
標準および参照物質の問題とリスク
私。標準の制御数はありません。また、標準が変更された後、すべての変更を追跡することはできません。古い基準を誤用するリスクがあります。
ii。目新しさのない長い間、新しいものの基準はマスター、公開番号[Laboratory ISO17025]を思い出させます。これは、古い基準の誤用のリスクよりも少ない状態で更新します。
iii。廃棄物基準は回収されないか、"Cost "シールで刻印されていません。これは誤用される可能性があります。
IV。現在の効果的な基準は、正式なボードを購入していません。テキストエラーの可能性があります。
v。新しい標準の宣伝と実装の記録はありません。これにより、関連するすべての担当者がそれを正確に把握できるようにすることはできません。
vi。新しい標準には承認手順と記録がなく、テクニカルディレクターの責任は実施されていません。
vii。 参照資料 他の試薬と混合されており、交差汚染のリスクがあります。
viii。期間中に参照資料の検査記録はなく、標準の品質は制御されておらず、テスト結果に影響します。
ix。標準的な資料は認証できず、標準の品質は保証されておらず、結果の歪みのリスクがあります。
バツ。参照材料が体積瓶に保管されている場合、測定精度が失われるリスクがあります。
化学物質と消耗品の問題とリスク
私。資格のあるサプライヤーリストはありません。消耗品の品質は保証されていません。
ii。ダブルロックはなく、非常に有毒な薬物のための追跡監督システムを使用しており、非常に有毒な薬物の漏れのリスクがあります。
iii。前駆体薬はダブルロックを達成しておらず、前駆体薬の漏れのリスクがあります。
IV。試薬と薬物の着陸記録はなく、試薬と薬物の管理は整っていません。
v。試薬は、操作室と同じ部屋に保管されており、検査官の健康に有害です。
vi。試薬ボトルの識別情報は不十分で、試薬の有効期限の故障制御が不十分です。
vii。標準試薬は一定の温度と湿度条件下で調製されておらず、測定は高温で冷たくなっていたため、標準的なソリューションを登録できませんでした。
viii。大型試薬のバッチ購入または投与量はテストされておらず、検証されていません。試薬の資格のない試薬は大きな損失を引き起こします。
ix。消耗品の品質のリスク分析と評価はなく、消耗品の品質は資格のないもので大きな損失を引き起こします。
バツ。試薬はさまざまなカテゴリに保存されておらず、相互汚染のリスクがあります。試薬室やキャビネットには強力な退院施設はありません。これは、オペレーターの健康に有害です。
サンプル管理の問題とリスク
私。サンプル番号は混乱しており、均一で一意の数字はありません。これは混乱しやすいです。
ii。サンプルを受け取る場合、サンプルステータスの説明とリスク評価はありません。異常な結果を追跡することはできません。
iii。サンプルの循環カードはなく、サンプルの責任は明確ではありません。
IV。検査されるサンプルのステータス識別はありません。検査、検査、保持の下で、検査を逃した可能性があります。
v。サンプルと保持されたサンプルは、さまざまなカテゴリで保存および監視されておらず、相互汚染とカビのリスクがあります。
vi。検査後のサンプルの収集と廃棄は標準ではなく、テクニカルディレクターの責任は実施されていません。
vii。サンプルルームとオフィスが混ざり合って、セキュリティリスクがあります。
viii。サンプル処理室とテストルームが一緒に使用され、相互汚染のリスクがあります。
ix。環境監視記録のないサンプルストレージでは、サンプル損傷のリスクがあります。
バツ。サンプル収集の過程で、代表者は強くなく、サンプリングレコードは不吉であり、テスト結果に影響します。
法的意識の問題とリスク
私。個々の実験室名住所、トップマネジメント、技術的責任者の変更は、変更手続きのために発行機関に報告されていません。
ii。実験室の法的地位は提供されていません。実験室検査報告書の特別な印章と、機器と機器の使用許可文書の使用。
iii。テストレポートの一部は、資格認証が接続されている期間中に発行されます。
IV。一部のレポートは、資格認証証明書によって承認されたアイテムの範囲内ではありません。
v。サイトを使用する権利を検証するためのドキュメントの欠如。
vi。品質、検査官、その他の人員を担当する人は、同時に他のユニットで働いています。
vii。下請けは研究室で発生しており、下請け契約がありますが、システム文書では規定は明確ではありません。
正直なサービス監督の問題とリスク
私。個々の実験室の整合性サービスシステム、実験室資格、承認された検査とテスト能力、手順、請求基準は顧客には開示されていません。
ii。顧客フィードバックサイトの識別と測定はありません。
iii。顧客の意見を積極的に勧誘し、分析と評価を実施するという記録の欠如。
IV。食品検査機関の回避システムはありません。
私。いくつかの実験室報告書の情報内容は、評価基準の標準と仕様の要件に従って正当な情報をカバーせず、サンプルステータスの説明はなく、使用された機器の情報が欠落していました。
ii。検査ベースは具体的で明確ではありません。
iii。関連するテスト項目の標準制限値は、検査レポートの技術要件列に記入されておらず、単一の決定基準が不足しています。
IV。エンドマークなし、ライディングシールはありません。
v。検査レポートに対応する元の記録には番号が付けられていません。
vi。元のテストレコードの一部はテスト日に記入しませんでした、サンプル準備テスト担当者の署名はなく、ランダムな変更現象がありました。
vii。報告書のコピーは完全に提出されておらず、委任状、サンプルリスト、流通カード、同じ番号の元の記録が別々に提出されます。
viii。テストレポートのサンプル番号は、「サンプリング検査契約/サンプリングレコード」のサンプル番号とは異なります。
ix。テストレポートは、認可されていない署名者によって承認されるものとします。
内部監査の問題とリスク
私。個々の研究所は主に内部監査計画の内容に反映されています。計画に従って内部監査の実行に失敗しました。内部監査作業は、管理システムのすべての要素と部門を管理するものではありません。 、など
ii。内部監査人は内部監査人証明書を取得しませんでした、内部監査チェックリストは適切の欠如であり、チェックリストの検査の説明は一般的すぎます。 、内部監査で見つかった不適合の実際の作業は、タイムリーで効果的な修正ではありません。
iii。個々の研究室管理レビューの入力は十分ではなく、労働条件の分析は整っていません。レビューレポートはおとなしい、レビューの結論はありません。検証されました。
内部監督の問題とリスク
私。監督は、個々の研究室であるはずのはずのように効果的ではありませんでした。主に、監督者の任命文書の不足、監督者の数が不十分であり、監督者の専門的な能力は、関係するテストフィールドをカバーできません。
ii。システム文書における監督作業の要件と手順はありません。監督作業計画、日々の監督への注意、監督に見られる問題の分析、是正措置なし、または是正措置なし、効果の検証なし是正措置の実装。
iii。一部の研究所は、使用中の基準の継続的な追跡と定期的な清掃と検査の標準的なノベルティチェックシステムを確立および実装しておらず、検査では期限切れおよび無効な基準がまだ使用されています。
IV。かなりの数の研究所は、標準的な変更確認を行いませんでしたが、標準的な変更手順のために資格認証管理部門にタイムリーにありませんでした。